Vad är Biopharmaceuticals?

Biopharmaceuticals finns läkemedel som tillverkas med hjälp av bioteknik. Det finns ett antal sätt på vilka sådana läkemedel kan göras, men den viktigaste skillnaden mellan dem och andra droger är att de inte extraheras från en inhemsk källa eller syntetiseras med kemiska reaktioner. Istället är de skapade med hjälp av levande organismer som kan ha ändrats för att producera önskad förening. Detta kräver användning av specialutrustning och renrum för säkerhet som skyddar integriteten för läkemedelspreparat medan de tillverkas och förpackas. En klassisk metod för tillverkning av proteinläkemedel förutsätter användning av en bioreaktor, en behållare som används för att skapa noggrant kontrollerade förhållanden som underlättar framväxten av en viss organism. I en bioreaktor, kan läkemedel som tas fram av organismer som genererar proteinläkemedel som en biprodukt av deras liv cyle, ofta därför att dessa organismer har modifierats för att tillverka speciella proteiner och nukleinsyror. Cellodlingar och modifierade mikrober kan både användas i bioreaktorer för att göra läkemedel och föreningar som kan användas vid framställning av läkemedel.

Genetisk modifiering av växter och djur kan också användas för att göra proteinläkemedel. Transgena kor kan utformas, till exempel att utsöndra ett specifikt ämne i sin mjölk. Vanan att använda transgena organismer för produktion av läkemedel har varit kontroversiell i vissa regioner i världen, av skäl som varierar från etiska frågeställningar till oro att dessa organismer kan korsas med konventionella organismer och bli förorenat.

En rad olika ämnen kan göras med hjälp biofarmaceutiska tekniker, inklusive blod faktorer, interferoner, hormoner, vacciner, och monoklonala antikroppar. När forskarna utveckla ny proteinläkemedel, fil de vanligtvis för patent för att skydda sina uppfinningar och processen, och gå igenom en rad steg för att söka godkännande så att deras läkemedel kan säljas på den öppna marknaden. Dessa steg innebär omfattande tester för säkerhet och effekt, bekräfta att droger arbete som påstås.

Den första biofarmaceutiska nå marknaden var artificiell humaninsulin, som var släpptes 1982 för att användas av diabetiker. Den proteinläkemedel industri exploderade efter 1980-talet, tack vare ökat intresse för ytterligare medicinska behandlingar, och framsteg i laboratorium vetenskap som gjort utvecklingen möjlig. En fördel med dessa droger, i synnerhet som ett alternativ till inhemska föreningar, är att de tenderar att bli säkrare och doseringen är mycket tillförlitliga, eftersom de produktionsvillkor som är mycket noggrant kontrollerade.


Kommentarer

  • Om oss
  • Reklam
  • Kontakta redaktören
  • Få nyhetsbrev
  • RSS-feed

Redaktör: Beáta Megyesi
Nyheter redaktör: Christiane Schaefer

Kundservice: Mats Schaefer,
Helena Löthman

Tel: +46 00 79 22 00
Fax: +46 00 79 22 01

© Copyright 2014 Debok.net - All rights reserved.