Vad är Medical Device Manufacturing?

medicinsk utrustning tillverkning i en gren av tillverkningsindustrin som är inriktad på tillverkning av utrustning som används i medicinsk diagnostik och behandling från operation tabeller används i operationssalar till continuous positive airway pressure (CPAP) maskiner som används apné patienterna att hantera deras tillstånd. Eftersom fel på en medicinteknisk produkt kan få allvarliga konsekvenser för en patient eller vårdgivare, medicintekniska tillverkningsindustrin är starkt reglerad i många regioner i världen. Ett antal företag specialiserade på att medicintekniska produkter eller produkter av medicintekniska produkter som en del av deras övergripande tjänster.

Medicinsk utrustning kan omfatta ett brett sortiment av medicinsk utrustning, såsom hjärt-monitorer, magnetisk resonans maskiner avbildning, proteser, fostrets bildskärmar hjärta, maskiner anestesi, termometrar, stetoskop, och kirurgiska instrument. Vissa nationer också klassificera organismer som används i medicinsk diagnos och behandling, såsom bakteriofager, som "medicintekniska produkter. " Läkemedel, å andra sidan, behandlas och regleras separat.

Ett företag som arbetar i medicintekniska tillverkning kan utveckla och producera ett sortiment av produkter för medicinsk användning. Produkterna måste godkännas av tillsynsmyndigheter innan de kan säljas, dock. Tillsynsmyndigheter inspekterar produkter för att bekräfta att de är säkra, att avgöra hur de kan användas, och att se huruvida de följer säkerhetsföreskrifterna. Medicinsk imaging-anordningar som använder strålning, till exempel, måste utformas med tillräcklig skärmning och säkerhet för att skydda patienter och tekniker från strålning.

En del företag säljer direkt till sjukhus, kliniker och vårdgivare. Eftersom medicintekniska produkter kan vara farliga i fel händer, kan försäljningen begränsas till behörig personal eller patienter som har recept för särskilda enheter. Detta för att säkerställa att endast personer som vet hur säkert till oss och behålla medicintekniska produkter har tillgång till dem. Andra tillverkare säljer till företag som tillhandahåller medicinsk utrustning. Många företag kan tillverka kundanpassade produkter på beställning, så länge dessa produkter uppfyller säkerhetsföreskrifterna.

Liksom i andra delar av tillverkningssektorn, medicintekniska produkter tillverkning representeras av ett antal branschorganisationer. Dessa grupper arbetar med regeringen och tillsynsmyndigheterna att främja säkerhet och se till att kostnaden för att göra affärer inte blir betungande. Dessa grupper kan också företräda sina medlemmar i rättsliga processer, och ge möjligheter till nätverkande för medlemsföretag. Medlemmar i dessa branschorganisationer har tillgång till särskilda publikationer, årliga konferenser, juridisk rådgivning, och andra förmåner som kan vara till nytta för företag som arbetar inom medicintekniska industrin.


Kommentarer

  • Om oss
  • Reklam
  • Kontakta redaktören
  • Få nyhetsbrev
  • RSS-feed

Redaktör: Beáta Megyesi
Nyheter redaktör: Christiane Schaefer

Kundservice: Mats Schaefer,
Helena Löthman

Tel: +46 00 79 22 00
Fax: +46 00 79 22 01

© Copyright 2014 Debok.net - All rights reserved.